Predicción de posibles productos de Degradación en condiciones de estabilidad y Cálculo de alertas toxicológicas
Este servicio da respuesta a las preguntas que surgen durante la etapa de formulación de un medicamento y de sus pruebas de estabilidad, tales como:
- ¿Qué compuestos se pueden formar por interacción excipientes-principio activo (API) en una formulación determinada?
- ¿Estos compuestos tienen un potencial toxicológico alto?
- ¿Podrían ser un riesgo para la estabilidad de mi medicamento y podrían representar un riesgo para el registro de un medicamento?
Mediante el servicio de Toxscreen nuestros clientes conocen las posibles interacciones químicas entre el API y los excipientes, además de los productos de degradación que se pueden formar en una determinada combinación en condiciones estándar de estabilidad, también de que se evalúan las potenciales alertas toxicológicas de cada compuesto y se determina el riesgo de este al estar potencialmente presente en un producto farmacéutico.
Por lo tanto, ofrece información útil y muy rápida para la toma de decisiones en diferentes áreas del desarrollo y fabricación de un medicamento:
- Preformulación y reformulación
- Estabilidad
- Desarrollo analítico