Por Karen Roldán La regulación fitosanitaria en Argentina está evolucionando hacia enfoques más modernos, científicos y alineados con estándares internacionales. Con la entrada en vigor de la Resolución SENASA 458/2025 y su modificatoria 843/2025, se abre una oportunidad clave para las empresas que buscan registrar sustancias activas nuevas o equivalentes, incorporando metodologías QSAR e in silico como herramientas válidas dentro…
Por Víctor Abrego La evaluación de impurezas no mutagénicas (NMI) es un aspecto crítico en el desarrollo farmacéutico, garantizando que los productos sean seguros para el consumo humano. Si bien las guías ICH Q3A y Q3B establecen un marco general, aún existen desafíos para calificar impurezas nuevas o en concentraciones más altas de lo previamente evaluado. ¿Cómo se evalúan las…
Por Karen Roldán Las nitrosaminas, compuestos químicos con un conocido potencial cancerígeno, han generado preocupación en diversos sectores, particularmente en la industria farmacéutica. Desde su descubrimiento en la década de 1950, han sido objeto de estudios exhaustivos debido a sus posibles efectos adversos en la salud humana. En QSAR Analytics, entendemos la importancia de abordar este desafío con soluciones científicas…
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