La calificación, es el proceso donde se establece la seguridad biológica de un producto, en presencia de un compuesto de degradación o impureza, por encima de los niveles especificados. Se debe usar un método razonado para establecer criterios aceptables de las impurezas y debe incluir los criterios de seguridad consideradas. La interpretación de la regulación es muy importante para definir… Read More... "¿Qué es una calificación? ¿Porqué es importante?"