Por Víctor Abrego La evaluación de impurezas no mutagénicas (NMI) es un aspecto crítico en el desarrollo farmacéutico, garantizando que los productos sean seguros para el consumo humano. Si bien las guías ICH Q3A y Q3B establecen un marco general, aún existen desafíos para calificar impurezas nuevas o en concentraciones más altas de lo previamente evaluado. ¿Cómo se evalúan las… Read More... "Calificación de Impurezas No Mutagénicas: Estrategias Modernas y Evaluación de Riesgos"
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